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集菌仪 无菌检查薄膜过滤器

集菌仪 无菌检查薄膜过滤器

型    号: MT-2000B
报    价: 18915521795
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MT-2000B集菌仪 无菌检查薄膜过滤器 集菌仪厂家MT-2000B型智能集菌仪响应国家节能减排的号召,进行技改,已实现30%的节能。MT-2000B智能集菌集仪是一个同变频控制的恒速蠕动泵,用于将不同包装形式的供试品安全、均匀地转移到一次性无菌培养器装置中。

MT-2000B集菌仪 无菌检查薄膜过滤器的详细资料:

MT-2000B集菌仪 无菌检查薄膜过滤器 集菌仪厂家 无菌检查薄膜过滤器集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。可广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,亦可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。

MT-2000B集菌仪与一次性无菌培养器的装置使无菌检测更具一致性和可靠性。

 

MT-2000B智能集菌仪新特点:

无级调速系统,用户能够简便操作仪器 

泵头闭合式设计,使操作更简便易学

便于清洁

性能稳定、结果可靠

人体力学设计而成

无菌室与微生物室里建议使用不锈钢产品

脚踏开关控制               

 

MT-2000B技术参数:

电源:220/50Hz

功率:60W

转数:0-217/

悬架总高度:37cm

重量:14kg

机壳材料:L304

外形尺寸:41*32*10cm

 

2010年版《中国药典》无菌检查首选方法

满足2010年版《中国药典》“无菌检查法”方法学验证的要求

符合2010年版《中国药典》纯化水和注射用水微生物限度检查膜过滤方法

中国申请号:200630042249.5

符号中国药典(CHP)、欧洲药典(EP

美国药典(USP)、日本药典(JP

集菌仪做液体样品的无菌检测使用说明

 

1.取出培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开塑料包装袋。

2.将培养器逐个插放在不锈钢座上。

3.将集菌培养器的弹性软管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。

 

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4.打开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部消毒,然后打开并将安瓿)样品瓶定位。                             

5.拔去进样双芯针管之护套,插入样品瓶中,开启集菌仪,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气,滤膜被药液浸湿,影响进气)。

6.完成集菌后,若样品含抑菌物质,按药典规范要求适当用冲洗液清洗,清洗方法与集菌过程相同。

7.消毒培养基瓶插针孔处。

8.摘下顶部空气滤器开口的胶塞,套在培养器底口上,用软管夹子,依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入指定的培养器内。

9.用夹片夹闭与培养器连接部的软管,留下5~6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气过滤器开口上。

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10.分别按规定进行培养。

 

11、观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注射插入软管抽取所需量作进一步检查。

 

 

微生物限度检验的(反复使用培养器)使用方法

 

纯化水、注射用水、上清液的薄膜过滤方法

 

1.取滤膜(直径50mm)N张,浸泡在纯化水里约5分钟

2.用镊子取出滤膜,平贴在不锈钢网片上,将不锈钢网片放入不锈钢底座里,放入垫片和0型圈,将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。

3.灭菌,用牛皮纸将组装好的培养器包好,放入高压湿热灭菌锅里进行灭菌(按照2015版《中国药典》)的规定进行灭菌。

4.取灭菌好的培养器至微生物限度检定室,进行集菌过滤。

5.打开配置好的固体培养基,将集菌好的滤膜平贴在培养基上(滤膜上不可以有气泡产生)

6.按照中国药典的规定进行培养。

 

集菌仪 无菌检查薄膜过滤器


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